2020年11月2日拟作出核技术应用建设项目环评报告书（表)审批意见公开

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新建放射性药物生产、使用及销售项目

无锡

江苏先通分子影像科技有限公司

江苏辐环环境科技有限公司

（一）在研发生产厂房一层建设1间回旋加速器机房及控制室等辅助用房、建设6个相互独立的非密封放射性物质工作场所，包括：研发实验室、靶处理区、生产1组、生产2组、生产3组、放射源库

（二）在研发生产厂房二层建设4个相互独立的非密封放射性物质工作场所，包括：锝药生产车间、中央QC实验室、研发QC实验室、动物影像实验室。

（三）销售放射性核素，外购125I（粒籽源）、153Sm、32P等共8种放射性核素和188W-188Re、90Sr-90Y、44Ti-44Sc等共5种核素发生器成品直接销售，不经过任何拆包、加工过程，不经厂房暂存直接销售。

建设阶段：

（1）大气：针对上述大气污染采取以下措施：a，及时清扫施工场地，并保持施工场地一定的湿度；b，车辆在运输建筑材料时尽量采取遮盖、密闭措施，以减少沿途抛洒；c，施工路面保持清洁、湿润，减少地面扬尘。

（2）噪声：在施工时严格执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）的标准，尽量使用噪声低的先进设备，同时严禁夜间进行强噪声作业，如因工艺特殊情况要求，需在夜间施工而产生环境噪声污染时，按《中华人民共和国环境噪声污染防治法》的规定，需取得当地人民政府或有关主管部门的证明，并公告附近居民。

（3）固体废物：委托有资质的单位清运，并做好清运工作中的装载工作，防止建筑垃圾在运输途中散落。

（4）废水：施工现场建造污水临时处理设施，废水经处理后全部用于场地洒水降尘或混凝土拌和等，禁止无处理直接排放。

运行阶段:

一、本项目所在研发生产厂房一层、二层放射性工作场所人员及物流总出入口均拟设置门禁系统，厂房内拟设置多个监控探头，实时监控厂房内整体情况；项目配套的放射性废物间、放射性废水衰变间附近醒目位置均拟设置符合GB18871-2002规范的电离辐射警告标志，用于提醒无关人员不要靠近和逗留。

二、回旋加速器拟设置操作许可，加速器机房拟配备：安全联锁、信号警示装置、电离辐射警告标志、紧急逃逸装置、急停按钮、固定式辐射剂量监测系统、视频监控系统、巡检按钮；10个非密封放射性物质工作场所均拟配备：电离辐射警告标志、固定式辐射剂量监测系统、视频监控系统，此外，正电子药物生产及研发时使用的合成热室拟设置热室准备联锁，生产1组生产1线同位素前区内68Ge-68Ga发生器储源柜、放射源间出入口门、锝药生产车间发生器存储间内储源柜均拟设置双人双锁；动物扫描实验室及控制室内均拟设置紧急停机按钮；放射性药物的包装、放射性核素销售严格按照相关法律法规要求。

三、本项目拟采取实体屏蔽措施：回旋加速器机房、放射源间四周墙体和顶均拟采用钢筋混凝土结构，加速器机房入口防护门拟采用混凝土+含硼石蜡，源库门拟采用防盗门，源库内拟设置含铅储源源柜；其余非密封放射性物质工作场所内均拟设置含铅合成/分装热室或含铅通风橱或含铅储源柜或铅防护L屏等，放射性核素的操作均在热室

四、公司应根据项目具体情况和相关法律法规要求，制定一系列辐射管理制度和操作规程；本项目拟配备的辐射安全专职管理人员和51名辐射工作人员，上岗前均拟通过国家核技术利用辐射安全与防护培训平台学习本项目相关知识，通过该培训平台报名并参加本项目相关专业考核，考核合格后上岗；本项目辐射工作人员应配备个人剂量计并定期送检，同时应定期进行职业健康检查，公司按相关法律法规要求建立辐射工作人员个人剂量档案和职业健康监护档案；公司拟配备2台环境辐射巡测仪、1台中子剂量率仪、2台como170 污染沾污仪，拟为回旋加速器机房、10个非密封放射性物质工作场所各配备2台个人剂量报警仪，发货区和除放射源库外的9个非密封放射性物质工作场所均拟配备1-2台手持式辐射监测仪（共13台）。

五、三废处理：

1、放射性废水处理

公司拟在研发生产厂房西北角建设一间地下式放射性废水衰变间，在衰变间内配套放射性废水衰变系统，衰变系统均设计为间歇式排放结构。

本项目生产1组生产1线、生产2组、生产3组生产5线、锝药生产车间内产生的放射性废水将由专用管道统一排入短半衰期放射性废水衰变系统，回旋加速器机房、靶处理区、研发实验室、生产1组生产2线、生产3组生产6线、中央QC实验室、研发QC实验室、动物影像实验室内产生的放射性废水由专用管道统一排入长半衰期放射性废水衰变系统，存放时间达到10个半衰期以上，达到排放标准后，排入公司生产废水处理系统，经处理后全部回用。该公司放射性废水处置措施符合相关环保要求。

2、放射性废气治理措施

本项目回旋加速器机房、10个非密封放射性物质工作场所内（包括各场所内的热室及通风橱）均拟设置独立通风系统，加速器机房内通风系统设计换气次数不小于10次/h，各场所内设计风速不小于1.5m/s，热室及通风橱内设计风速不小于1m/s，产生的放射性废气将通过通风系统排出，外排口高于研发生产厂房屋脊，并设置活性炭过滤装置。本项目放射性废气治理措施能够满足《粒子加速器辐射防护规定》（GB5172-85）、《医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求》（WS457-2014）中相关要求。

3、放射性固废治理措施

本项目各涉及放射性工作的场所均拟设置放射性废物收集桶，分别用于收集放射性物质操作过程中各场所产生的放射性固废。

（1）回旋加速器机房内拟设置1个高活性放射性废物收集桶和1个非高活性放射性废物收集桶，分别用于收集废靶膜、碳膜等高活性固废和非高活性固废，放射性固废经暂存后定期送有资质单位处置。

（2）10个非密封放射性物质工作场所内拟根据需求配备1~5个放射性废物收集桶，分别用于收集放射性物质操作过程中各场所产生的放射性固废。

动物影像实验室内产生的废试剂瓶、棉球等放射性固废经收集后转移至实验室内的放射性废物贮存衰变室内暂存，存放时间达到10个半衰期以上，放射性水平低于解控水平后，作为一般医疗废物处理；动物影像实验室产生的含有少量小动物排泄物的木屑等垫料、实验结束后产生的体内带有放射性核素的小动物尸体和脏器等放射性固废，收集于专用的塑料袋，密封后暂存于动物影像实验室内放射性废物贮存衰变室的冰柜中，存放时间达到10个半衰期以上，放射性水平低于解控水平后，木屑等垫料作为一般医疗废物处理，小动物尸体交由有资质单位处理。

其余9个非密封放射性物质工作场所内的放射性固废经收集后转移至一层的放射性废物间内暂存，存放时间达到10个半衰期以上，放射性水平低于解控水平后，作为一般医疗废物处理。

（3）生产2组生产3线产生的退役68Ge-68Ga发生器、锝药生产车间产生的退役99Mo-99mTc发生器将暂存于一层放射性废物间内，由供货商定期上门回收。

（4）本项目通风系统内更换的废活性炭等放射性固废将暂存于一层放射性废物间内，由有资质单位回收处理。

无

建设单位承诺，将按照环评提出的相关要求实施项目建设，确保落实各项污染防治措施。

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扩建工业X射线现场探伤项目

南京

航天晨光股份有限公司

江苏辐环环境科技有限公司

在溧水工业园水山分公司主厂房内开展现场X 射线探伤活动，拟配置4 台X 射线探伤机（其中2 台为公司现有的X 射线探伤机，另外2 台为新增。

（一）严格执行辐射防护和安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环保“三同时”制度，确保辐射工作人员和公众的年受照有效剂量低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中相应的剂量限值要求。

（二）科学规范划定移动探伤现场控制区和监督区边界，规范设置“禁止进入”警告牌和电离辐射警示标识，确保安全开展工作。

（三）建立健全辐射安全与防护规章制度并严格执行。建立辐射安全防护与环保管理机构或指定一名本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全管理工作。

（四）对辐射工作人员进行岗位技能和辐射安全与防护知识的培训，并经考核合格后方可上岗，建立个人剂量档案和职业健康档案，配备必要的个人防护用品。辐射工作人员工作时须随身携带辐射报警仪和个人剂量计。

（五）配备环境辐射剂量巡测仪，定期对项目周围辐射水平进行检测，及时解决发现的问题。每年委托有资质的单位对项目周围辐射水平监测1～2次。

建设单位承诺，将按照环评提出的相关要求实施项目建设，确保落实各项污染防治措施。

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我厅拟对上述建设项目环境影响评价文件做出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性，维护公众环境权益，现将各建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公告。公示期：自公示日起不少于5个工作日。

联系电话及传真：025-86266107

 通讯地址：南京市江东北路176号，江苏省生态环境厅核管局，邮编210036。

听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公告起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。