2026年9月14日拟作出核技术应用建设项目环评报告书（表)审批意见公开

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扩建生产、研发及销售放射性药物场所项目

无锡市

无锡诺宇生物制药科技有限公司

江苏睿源环境科技有限公司

建设单位拟计划对原有核技术利用场所实施用途调整与改扩建：

（1）在208厂房1F生产车间1生产、销售、使用177Lu。场所日等效最大操作量为3.88E+09Bq，属乙级非密封放射性工作场所。另沿用原有的1枚137Cs放射源(单枚最大活度为7.4E+06Bq，属V类放射源)用于校准。

（2）在208厂房1F生产车间2利用68Ge（68Ga）发生器生产、销售、使用68Ga；在场所研发车间开展研发工作，生产、销售、使用18F、32P、64Cu、89Zr、161Tb、177Lu、212Pb、225Ac。整体场所日等效最大操作量为2.83E+09Bq，属乙级非密封放射性工作场所。另新增1枚137Cs放射源（单枚最大活度为7.4E+06Bq，属V类放射源）、1枚152Eu（单枚最大活度为3.00E+04Bq，活度低于V类放射源下限）以及1枚混合点源（60Co、137Cs、241Am。总活度为2.40E+04Bq，各核素最大活度为8.00E+03Bq，活度低于V类放射源下限）用于校准。

（3）在208厂房3F的QC实验室质控建设单位的18F、32P、64Cu、68Ga、89Zr、161Tb、177Lu、212Pb、225Ac，检测来样的18F、64Cu、89Zr、161Tb、177Lu、212Pb、225Ac。场所日等效最大操作量为6.45E+08Bq，属乙级非密封放射性工作场所。另新增1枚137Cs放射源(单枚最大活度为7.4E+06Bq，属V类放射源)用于校准。

（4）在202厂房1F生产车间生产、销售、使用177Lu，应急暂存经销的68Ge（68Ga）发生器以及99Mo（99mTc）发生器，场所日等效最大操作量为3.90E+09Bq，属乙级非密封放射性工作场所。另新增1枚137Cs放射源(单枚最大活度为7.4E+06Bq，属V类放射源)用于校准。

（5）建设单位将继续原许可经销的68Ge（68Ga）发生器，年最大销售活度为5.18E+10Bq；将经销99Mo（99mTc）发生器，年最大销售活度9.25E+11Bq。

主要环境影响：

X射线、γ射线等

预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：

（一）严格执行辐射防护和安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环保“三同时”制度，严格执行《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)等相关规定。

（二）非密封放射性物质工作场所功能区域布置应符合国家的有关规定和要求；放射源及非密封放射性同位素转让须及时到生态环境部门办理审批与备案手续。

（三）对辐射工作人员进行岗位技能和辐射安全与防护知识的培训，并经考核合格后方可上岗，建立个人剂量档案和职业健康档案，配备必要的个人防护用品。本项目确定的辐射工作人员职业照射剂量约束值取5mSv/a；公众成员剂量约束值取0.1mSv/a。

（四）定期检查辐射工作场所电离辐射警告标志等安全设施，确保正常工作。

（五）配备环境辐射剂量检测仪，定期对辐射工作场所进行巡测。每年请有资质的单位对项目周边辐射环境监测1～2次。

（六）做好放射性废液衰变池和专用管道的防腐、防渗、耐酸碱腐蚀，放射性废液排放满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ 1188-2021)中相关规定。

（七）放射性固体废物按半衰期分批分类暂存，达到贮存期且经监测满足清洁解控标准后，按危险废物分类管理要求，委托有资质单位回收处置。

无

建设单位承诺，将按照环评提出的相关要求实施项目建设，确保落实各项污染防治措施。

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我厅拟对上述建设项目环境影响评价文件做出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性，维护公众环境权益，现将各建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公告。公示期：自公示日起不少于5个工作日。

联系电话及传真：025-86266107

通讯地址：南京市江东北路176号，江苏省生态环境厅核管局，邮编210036。

    听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公告起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。