您好！根据您的描述及电话沟通，企业现有项目已办理环评、竣工环保验收及排污许可手续。本次新增产品属于验收后变动，对照《制药建设项目重大变动清单（试行）》，“新增主要产品品种，或主要原辅材料变化导致新增污染物或污染物排放量增加”属于重大变动，如果仅“新增主要产品品种”但未导致新增污染物或排放量增加，可判定为不属于重大变动。